Une extension des règles déjà en vigueur pour les génériques
Depuis plusieurs années, le principe du « tiers payant contre génériques » incite les patients à accepter la substitution proposée par le pharmacien.
À compter du 1er septembre 2026, ce dispositif s'étend à deux nouvelles catégories de médicaments : les hybrides et les biosimilaires.
Cette évolution, annoncée par l'Assurance Maladie, modifie concrètement les conditions de remboursement et le reste à charge de nombreux assurés.
Médicaments hybrides et biosimilaires : de quoi parle-t-on ?
Le médicament hybride
Un médicament hybride contient le même principe actif qu'un médicament de référence, mais s'en distingue par une différence de dosage, de forme pharmaceutique ou de voie d'administration.
Il ne répond donc pas exactement à la définition d'un générique classique, mais fait l'objet d'une évaluation garantissant une efficacité et une sécurité comparables.
Le médicament biosimilaire
Un biosimilaire est un médicament biologique quasi identique à un médicament biologique de référence, fabriqué à partir de cellules ou d'organismes vivants.
Il concerne notamment certains traitements de l'insuline, des maladies inflammatoires chroniques ou de certains cancers.
Comme pour les hybrides, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) considère que ces produits présentent les mêmes exigences de qualité, d'efficacité et de sécurité que les médicaments d'origine.
Ce qui change concrètement en pharmacie
Jusqu'à présent, un patient pouvait refuser la substitution d'un médicament hybride ou biosimilaire par son équivalent sans conséquence financière immédiate.
Ce n'est plus le cas à partir du 1er septembre 2026 :
- Perte du tiers payant en cas de refus de substitution : le patient devra avancer l'intégralité des frais du médicament d'origine, puis se faire rembourser dans un second temps par sa caisse d'assurance maladie et sa complémentaire santé.
- Remboursement plafonné : dans certains cas, le remboursement sera calculé sur la base du prix du médicament hybride ou biosimilaire le plus cher du groupe concerné.
Si le médicament d'origine délivré est plus onéreux, la différence restera à la charge du patient. - Application progressive selon les groupes de médicaments concernés, à l'image de ce qui avait été fait lors de l'extension du dispositif aux génériques.
Concrètement, un patient qui insiste pour conserver son traitement de marque plutôt que son équivalent hybride ou biosimilaire pourra donc payer plus cher, ou avancer les frais, sans justification médicale particulière.
Les exceptions qui permettent de conserver le tiers payant
Le dispositif prévoit des cas où le patient garde le bénéfice du tiers payant même sans accepter la substitution :
- Lorsque le médecin a inscrit la mention « non substituable » (NS) sur l'ordonnance, pour une raison médicale justifiée et conforme aux critères réglementaires (par exemple une marge thérapeutique étroite ou un risque identifié pour le patient).
- Lorsque le prix du médicament d'origine délivré est inférieur ou égal à celui du biosimilaire ou de l'hybride proposé : dans ce cas, il n'y a pas de surcoût et le tiers payant est maintenu.
En dehors de ces situations, la substitution proposée par le pharmacien reste la solution la plus simple pour éviter une avance de frais ou un reste à charge.
Pourquoi cette réforme
Cette mesure s'inscrit dans une logique de maîtrise des dépenses de santé, similaire à celle qui a accompagné le développement des médicaments génériques depuis les années 2010.
Les hybrides et biosimilaires sont généralement vendus à un prix inférieur à celui du médicament de référence, tout en offrant une efficacité et une sécurité équivalentes selon les autorités sanitaires.
En favorisant leur diffusion, l'Assurance Maladie vise à réduire le coût global du remboursement des médicaments sans réduire l'accès aux traitements.
Le dispositif reprend une architecture déjà connue des patients pour les médicaments génériques, ce qui doit faciliter son appropriation par les pharmaciens et les assurés dès la rentrée 2026.
Comment anticiper ce changement
Pour éviter toute mauvaise surprise à la pharmacie à partir du 1er septembre :
- Échangez avec votre médecin en amont si vous avez déjà eu une réaction ou une difficulté avec un hybride ou un biosimilaire, afin qu'il évalue si une mention « non substituable » est médicalement justifiée.
- Demandez au pharmacien des explications sur la substitution proposée et sur l'éventuel reste à charge avant d'accepter ou de refuser.
- Conservez vos justificatifs de paiement si vous avancez les frais, pour faciliter votre demande de remboursement auprès de votre caisse et de votre mutuelle.
Pour toute question sur votre traitement ou pour trouver un pharmacien près de chez vous, vous pouvez consulter l'annuaire des professionnels de santé ou localiser une officine grâce à la carte interactive de MonSuiviMédical.
À retenir
Cette réforme ne modifie pas la qualité ou la sécurité des traitements disponibles, mais change la manière dont ils sont pris en charge financièrement.
Elle incite les patients à accepter les alternatives hybrides et biosimilaires proposées en pharmacie, sauf contre-indication médicale précise validée par le prescripteur.