Une pénurie qui touche un traitement de l'insuffisance rénale chronique
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 24 août 2026 une recommandation permettant de pallier la rupture de stock du Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium), en autorisant sa substitution par une préparation magistrale.
Cette mesure vise à assurer la continuité des traitements pour les patients concernés, sans qu'une nouvelle ordonnance soit nécessaire.
À quoi sert le Bicafres et qui est concerné
Le Bicafres est indiqué dans le traitement de l'acidose métabolique chez les adultes et les adolescents de 14 ans et plus atteints d'insuffisance rénale chronique.
Ce trouble, fréquent à un stade avancé de la maladie rénale, nécessite une correction régulière pour limiter son retentissement sur les os, les muscles et l'état général des patients.
Le médicament est fabriqué par le laboratoire allemand Fresenius et commercialisé en France par la société Theradial.
Une rupture d'approvisionnement de longue durée
Le stock de Bicafres est épuisé depuis le 22 juin 2026, aussi bien en pharmacie de ville qu'à l'hôpital.
Cette situation s'inscrit dans la continuité de difficultés de production documentées en Allemagne depuis mars 2024.
Selon les informations transmises à l'ANSM, une remise à disposition normale du médicament n'est pas attendue avant le début du mois d'avril 2027, soit une pénurie qui s'étend sur plusieurs mois supplémentaires.
Pour limiter les tensions et préserver les stocks disponibles sur le territoire national, l'ANSM a également instauré une interdiction d'exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l'étranger, le temps que l'approvisionnement se normalise.
La mesure annoncée le 24 août 2026
Face à l'absence de perspective de retour rapide du produit, l'ANSM autorise désormais, à titre exceptionnel et transitoire, la délivrance d'une préparation magistrale équivalente par les pharmaciens, sans que le patient ait besoin de retourner voir son médecin pour une nouvelle ordonnance.
Deux dosages de bicarbonate de sodium sont prévus pour cette substitution :
- Gélules non gastro-résistantes dosées à 500 mg de bicarbonate de sodium
- Gélules non gastro-résistantes dosées à 1000 mg de bicarbonate de sodium
Cette solution permet aux patients de poursuivre leur traitement sans interruption, le pharmacien adaptant la délivrance selon la posologie initialement prescrite.
Comment procéder si vous êtes concerné
Si vous ou un proche êtes traité par Bicafres, la première démarche consiste à se rapprocher de son pharmacien habituel, qui pourra expliquer les modalités de la préparation magistrale de substitution et, si besoin, se coordonner avec le néphrologue ou le médecin traitant pour ajuster le suivi.
Il n'est pas nécessaire d'exiger une nouvelle ordonnance dans l'immédiat, la mesure de l'ANSM couvrant cette situation transitoire.
Pour identifier une pharmacie ou un professionnel de santé néphrologue à proximité, l'annuaire des professionnels de santé et la carte interactive permettent de localiser rapidement une officine ou un spécialiste.
En cas de doute sur la disponibilité du produit dans une pharmacie donnée, il reste conseillé d'appeler au préalable.
Un enjeu plus large : les ruptures de médicaments en France
Le cas du Bicafres illustre une problématique suivie de près par les autorités sanitaires depuis plusieurs années : la multiplication des tensions et ruptures d'approvisionnement en médicaments, notamment pour des traitements de maladies chroniques où peu d'alternatives existent.
L'ANSM publie et met à jour en continu, sur son site, la liste des produits de santé en tension ou en rupture, ainsi que les mesures adoptées pour chacun d'entre eux : contingentement, importation de lots étrangers, ou, comme ici, recours à des préparations magistrales.
Ces situations, bien que contraignantes pour les patients et les professionnels de santé, font l'objet d'un encadrement strict destiné à garantir que la continuité des soins reste assurée, sans recourir à des solutions non validées.
Suivre l'évolution de la situation
Les patients et professionnels de santé peuvent consulter directement la fiche de disponibilité du Bicafres sur le site de l'ANSM, régulièrement actualisée, pour connaître l'évolution du calendrier de remise à disposition et les recommandations en vigueur.
Il est recommandé de ne pas modifier son traitement sans l'avis d'un professionnel de santé, la préparation magistrale devant être mise en place avec l'accompagnement du pharmacien.