DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
Composition, présentations, identifiants et documents officiels de DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie.
Vérifier la référence
- Code CIS
- 63078350
- Titulaire selon la BDPM
- GUERBET
- Forme pharmaceutique
- solution injectable
- Voies d’administration dans la source
- intraveineuse
Les références ci-dessous décrivent la spécialité et ses présentations.
Elles ne déterminent ni la manière de l’utiliser ni une dose à prendre.
Repères d’autorisation dans la source
- Date renseignée dans le fichier
- 13/02/1995
- Procédure d’autorisation ou d’enregistrement
- Procédure nationale
Il s’agit de la date du champ « Date d’AMM » et du type de procédure du fichier CIS.
Cette date historique ne renseigne ni la commercialisation actuelle ni la disponibilité.
Date du fichier : 08/01/2026.
Composition en substances actives
| Substance | Quantité dans la composition | Référence |
|---|---|---|
| OXYDE DE GADOLINIUM | 9,062 g | 100 mL de solution solution |
| DOTA | 20,246 g | 100 mL de solution solution |
Comprendre substance, forme et présentation
Le lien d’une substance retrouve les fiches qui déclarent le même identifiant dans le fichier.
Elles peuvent avoir d’autres substances, formes ou compositions ; ce rapprochement ne les rend pas interchangeables.
Voir les fractions thérapeutiques indiquées dans la source
La source peut préciser une fraction thérapeutique associée à une substance.
Ces lignes ne sont pas des composants supplémentaires à additionner pour calculer une dose.
- ACIDE GADOTÉRIQUE : 27,932 g pour 100 mL de solution
Présentations et codes CIP
| CIP13 | Présentation dans la source |
|---|---|
| 3400927946943 CIP7 : 2794694 | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) ( abrogée le 22/11/2023) |
| 3400930199145 CIP7 : 3019914 | 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml |
| 3400930199152 CIP7 : 3019915 | 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml |
| 3400930199176 CIP7 : 3019917 | 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml |
| 3400930206164 CIP7 : 3020616 | 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) |
| 3400930206171 CIP7 : 3020617 | 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) |
| 3400930206188 CIP7 : 3020618 | 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G) |
| 3400930206195 CIP7 : 3020619 | 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G) |
| 3400930219973 CIP7 : 3021997 | 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter). |
| 3400930219980 CIP7 : 3021998 | 1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter). |
| 3400933840303 CIP7 : 3384030 | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml ( abrogée le 22/11/2023) |
Comprendre les codes CIS et CIP
Ces présentations sont celles du fichier public daté.
Leur présence ne confirme pas leur commercialisation actuelle ni leur disponibilité locale.
Retrouver les avis datés de la HAS
8 avis rattachés à cette spécialité par son code CIS et son dossier HAS dans les fichiers BDPM.
Les avis sont présentés du plus récent au plus ancien.
Un avis peut concerner une indication ou un périmètre précis.
Sa conclusion se lit dans le document complet ; une date ancienne n’établit pas la situation actuelle.
Ces liens ne constituent pas une note globale du médicament ni une recommandation de traitement.
Distinguer notice, RCP et avis HAS
Avis du 21/04/2021 — Inscription (CT) (CT-19185)
Avis du 03/06/2020 — Inscription (CT) (CT-18655)
Avis du 13/05/2020 — Inscription (CT) (CT-18600)
Avis du 25/07/2018 — Réévaluation SMR et ASMR (CT-14738)
Avis du 11/10/2017 — Inscription (CT) (CT-16124)
Avis du 04/02/2015 — Inscription (CT) (CT-14063)
Voir les 2 autres avis dans les fichiers chargés
Avis du 29/10/2014 — Inscription (CT) (CT-13828)
Avis du 18/12/2013 — Renouvellement d'inscription (CT) (CT-12904)
Références et génériques du même groupe
Ces noms sont reliés par leur groupe dans le répertoire officiel chargé.
Le rôle est indiqué pour chaque spécialité ; un groupe peut avoir plusieurs références ou aucune référence présente dans ces fichiers.
ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
3 spécialités de ce groupe dans les données chargées.
Fichier du 08/01/2026.
| Nom dans la source | Rôle dans ce groupe | Titulaire déclaré |
|---|---|---|
| ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie | Générique | GUERBET |
| CLARISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie | Générique | GE HEALTHCARE |
| DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie Cette fiche | Référence du groupe | GUERBET |
Rechercher parmi les spécialités de ce groupe
Ce rattachement documentaire ne recommande aucun remplacement.
Le nom d’une spécialité et la présence dans le fichier ne confirment ni sa commercialisation actuelle ni un stock disponible.
Des membres du répertoire peuvent être absents des exports rapprochés.
Pour l’information médicale en cours
Les informations importantes peuvent évoluer entre deux mises à jour de ces références.
Consultez la fiche officielle pour celles en cours.
La notice et les informations actualisées se consultent sur la fiche officielle.
Cette page ne propose ni choix de traitement, ni calcul de posologie, ni recherche de stock.
Sources et périmètre
Base de données publique des médicaments
Source consultée le 11/11/2026.
Licence ouverte et conditions BDPM. Rapprochements réalisés par MonSuiviMédical.
Cette réutilisation ne présente aucun caractère officiel et ne bénéficie d’aucune caution de l’ANSM, de la HAS ou de l’Assurance maladie.
Fichiers et dates des sources
- CIS_bdpm.txtDonnées du 08/01/2026Consulté le 11/11/2026
- CIS_CIP_bdpm.txtDonnées du 11/11/2026Consulté le 11/11/2026
- CIS_COMPO_bdpm.txtDonnées du 08/01/2026Consulté le 11/11/2026
- CIS_GENER_bdpm.txtDonnées du 08/01/2026Consulté le 11/11/2026
- CIS_InfoImportantes.txtConsulté le 11/11/2026
- CIS_HAS_SMR_bdpm.txtDonnées du 08/01/2026Consulté le 11/11/2026
- CIS_HAS_ASMR_bdpm.txtDonnées du 08/01/2026Consulté le 11/11/2026
- HAS_LiensPageCT_bdpm.txtDonnées du 08/01/2026Consulté le 11/11/2026