OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé

Vérifier la référence

Code CIS

60418716

Titulaire selon la BDPM

AMGEN EUROPE

Forme pharmaceutique

comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé

Voies d’administration dans la source

orale

Les références ci-dessous décrivent la spécialité et ses présentations.
Elles ne déterminent ni la manière de l’utiliser ni une dose à prendre.

Repères d’autorisation dans la source

Date renseignée dans le fichier

15/01/2015

Procédure d’autorisation ou d’enregistrement

Procédure centralisée

Il s’agit de la date du champ « Date d’AMM » et du type de procédure du fichier CIS.
Cette date historique ne renseigne ni la commercialisation actuelle ni la disponibilité.
Date du fichier : 08/01/2026.

Composition en substances actives

Comprendre substance, forme et présentation

Le lien d’une substance retrouve les fiches qui déclarent le même identifiant dans le fichier.
Elles peuvent avoir d’autres substances, formes ou compositions ; ce rapprochement ne les rend pas interchangeables.

Présentations et codes CIP

Comprendre les codes CIS et CIP

Ces présentations sont celles du fichier public daté.
Leur présence ne confirme pas leur commercialisation actuelle ni leur disponibilité locale.

Retrouver les avis datés de la HAS

3 avis rattachés à cette spécialité par son code CIS et son dossier HAS dans les fichiers BDPM.
Les avis sont présentés du plus récent au plus ancien.

Un avis peut concerner une indication ou un périmètre précis.
Sa conclusion se lit dans le document complet ; une date ancienne n’établit pas la situation actuelle.
Ces liens ne constituent pas une note globale du médicament ni une recommandation de traitement.

Distinguer notice, RCP et avis HAS

• Avis du 26/02/2025 — Extension d'indication (CT-21091)

  Consulter l’avis complet sur le site de la HAS

• Avis du 10/03/2021 — Extension d'indication (CT-18796)

  Consulter l’avis complet sur le site de la HAS

• Avis du 02/12/2015 — Inscription (CT) (CT-14591)

  Consulter l’avis complet sur le site de la HAS

Références et génériques du même groupe

Ces noms sont reliés par leur groupe dans le répertoire officiel chargé.
Le rôle est indiqué pour chaque spécialité ; un groupe peut avoir plusieurs références ou aucune référence présente dans ces fichiers.

APREMILAST 10 mg, 20 mg, 30 mg - OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé

1 spécialité de ce groupe dans les données chargées.
Fichier du 08/01/2026.

Rechercher parmi les spécialités de ce groupe

Ce rattachement documentaire ne recommande aucun remplacement.
Le nom d’une spécialité et la présence dans le fichier ne confirment ni sa commercialisation actuelle ni un stock disponible.
Des membres du répertoire peuvent être absents des exports rapprochés.

Pour l’information médicale en cours

La notice et les informations importantes peuvent évoluer entre deux mises à jour.
Consultez la fiche officielle pour retrouver les documents en cours.
Cette page ne propose ni choix de traitement, ni calcul de posologie, ni recherche de stock.